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檢測知識
JB 20067—2005 制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則
日期:2023-08-10 14:41:18瀏覽:0

百檢網(wǎng)第三方機構(gòu)檢測范圍廣泛,在全國范圍內(nèi)有眾多合作實驗室,CMA、CNAS資質(zhì),可根據(jù)JB 20067—2005 制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則安排寄樣檢測服務(wù)。JB 20067—2005 制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則部分相關(guān)內(nèi)容如下。

JB 20067—2005.

1范圍

JB 20067規(guī)定了制藥機械產(chǎn)品(原料藥機械及設(shè)備、制劑機械,藥用粉碎機械.飲片機械、制藥用水制備設(shè)備,藥品包裝機械和藥物檢測設(shè)備)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通用要求。

JB 20067適用于制藥機械產(chǎn)品設(shè)計.制造,檢驗及使用等過程中實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的指導,亦適用于制藥機械產(chǎn)品標準內(nèi)容編寫時的依據(jù)。

規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

GB 150鋼制壓力容器

GB 3836.1爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備第1部分:通用要求GB 5226.1機械安全機械電氣設(shè)備第1部分:通用技術(shù)條件GB 9969.1工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T 15692.1 ~15692.9 制藥機械名詞術(shù)語

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)及附錄國家藥品監(jiān)督管理局中藥飲片GMP補充規(guī)定(2003版)國家藥品監(jiān)督管理局

中華人民共和國藥典(2005版)國家藥典委員會

壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程(1999版)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局壓力管道安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程(1996版)中華人民共和國勞動部

3術(shù)語和定義

GB/T 15692.1 ~15692.9及下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1

在位清洗cleaning in place(CIP)

指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸和任何移動條件下進行的清潔工序。

3.2

在位滅菌sterilization in place ( SIP)

指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸和任何移動條件下進行的滅菌工序。

JB 20067—2005 制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

(JB 20067—2005 制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則標準內(nèi)容僅部分展示)

如果您的產(chǎn)品需要根據(jù)JB 20067—2005 制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則進行檢測,請聯(lián)系百檢網(wǎng),我們會安排工程師與您對接,在確認JB 20067—2005 制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則標準內(nèi)的檢測項目后為您報價,接著安排寄樣檢測。